纖維蛋白原國家標準品
英文：Fibrinogen national standard
類別：體外診斷試劑標準品
批號：360026-202001
性狀：白色凍干粉末
用途：本標準品為首批研制。以臨床血漿為原料制備，用于纖維蛋
白原檢測試劑盒的正確度評價，適用于凝固法、免疫比濁法（注：其
他方法學產品用戶需自行證明其適用性）。
組成和規格：0.5mL/支，3 支/套
特性量值：溯源至 NIBSC 國際標準品（NIBSC 批號：09/264），經
協作標定，水平 I：3.7mg/mL；水平 II：1.4mg/mL；水平 III：0.75mg/mL。
使用方法和要求：
1.使用時應以 1mL 去離子水將內容物完全溶解，充分混合后使用。
2.試劑盒準確性能應滿足：測定值和靶值的相對偏差應在±15.0%范
圍內。
3.不對水平 I 測定值做要求，僅供參考。
包裝：白色安瓿
貯藏：長期保存應在-20℃以下，避免反復凍融。
注意事項：
1.本品具有潛在生物危害，請勿隨意處置；
2.不建議復溶后分裝；
3.本標準品含有人源樣本，原料采用批準的檢測試劑檢測，HbsAg、HCV 抗體、HIV-1/2 抗體、TP 抗體為陰性。但目前為止還沒有任何一種方法能夠完全保證人血源產品不傳播病原體，因此應將這些組份作為潛在的傳染源對待，操作應按實驗室安全管理條例執行。
