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新型冠狀病毒抗原檢測試劑國家參考品

??【編號】：YJ370095

??【名稱】：新型冠狀病毒抗原檢測試劑國家參考品

??【規格】：0.5mL/支，30支

??【價格】：47000元

　　新型冠狀病毒抗原檢測試劑國家參考品

　　英文：National Reference Panel for 2019-nCoV（SARS-CoV-2） Antigen Detection Kit

　　類別：體外診斷試劑參考品

　　批號：370095-202001

　　性狀：液體

　　用途：本參考品原料為新型冠狀病毒培養物及其他呼吸道病原體培養物，使用含有磷酸鹽緩沖液、血清白蛋白（約 1%）、海藻糖（或蔗糖、乳糖，5%）及明膠（或明膠水解物、右旋糖酐，1%）的通用緩沖液稀釋制備而成。適用于新型冠狀病毒抗原檢測試劑（包括但不限于膠體金法、免疫熒光法、化學發光法等）的質量控制與評價。
新型冠狀病毒抗原檢測試劑國家參考品

　　使用方法和要求：

　　1. 使用方法：

　　1）陽性參考品 P1~P8：使用各試劑稀釋液或純水進行 1:10 稀釋

　　后進行檢測；

　　2）陰性參考品 N1~N20：直接使用原倍進行檢測；

　　3）最低檢測限參考品 S：使用各試劑稀釋液或純水進行 1:50、

　　1:100、1:200、1:400、1:800 及 1:1600 稀釋后標記為 S1~S6，分別

　　對以上 6 個濃度進行檢測；

　　4）重復性參考品 R：使用各試劑稀釋液或純水進行 1:10、1:100稀釋后標記為 R1 和 R2，對以上兩個濃度分別進行 10 次檢測。

　　2. 本參考品使用時，應滿足：

　　1）陽性符合率：P1~P8 均為陽性，符合率為 8/8；

　　2）陰性符合率：N1~N20 均為陰性，符合率為 20/20；

　　3）最低檢測限：S1~S4 均為陽性，S5、S6 不作要求；

　　4）重復性：R1 和 R2 的 10 次檢測結果應均為陽性，且顯色度均一無差別；或 10 次檢測結果的 CV 不大于 20.0%（如適用，如有相關行業標準可執行標準要求）。

　　包裝：螺口塑料凍存管

　　貯藏：長期保存應置于-80℃及以下。

　　注意事項：

　　1. 本參考品應在-80℃及以下保存。建議使用前進行分裝，并避免 3次以上反復凍融；

　　2. 本參考品使用的原料均經過滅活處理，但未對其滅活效率進行充分的驗證，使用過程中仍應將這些組分作為潛在的傳染源對待，操作應按實驗室安全管理條例執行；

　　3.參考品 N1~N20、P5~P7 使用 56℃或 65℃熱滅活，P1~P4、S 和 R 使用β-丙內酯進行滅活。

　　聲明：此對照品、標準物質由中檢計量：提供網站查詢購買服務

　　注：點擊cas，或者搜索：名稱、編號、cas均可顯示價格

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