總膽紅素冰凍人血清國家標準品
英文:Total bilirubin frozen human serum
類別:體外診斷試劑標準品
批號:360033-201901
性狀:冰凍人血清
用途:本標準品為首批研制。標準品原料系人血清,適用于總膽紅素檢測試劑盒的正確度評價。
組成和規格:0.5ml/支,2 支/套
特性量值:
采用 Doumas 參考方法進行定值,取各家均值作為最終的特性量值。
水平 I:(7.01 ± 0.28) ?mol/L (k=2)
水平Ⅱ:(27.10 ± 0.54) ?mol/L (k=2)
使用方法和要求:
1.使用時應提前取出,避光恢復至室溫(20℃~25℃),充分混合后,務必在 4 小時內使用。
2.本標準品使用時,應滿足:總膽紅素水平Ⅱ實測值與標示值的相對偏差應在±10.0%范圍內。
3.不對總膽紅素水平 I 測定值做要求,僅供參考。
包裝:棕色西林瓶
儲藏:長期保存應置于-70℃以下避光保存,避免反復凍融。
注意事項:
1.本品具有潛在生物危害,請勿隨意處置。
2.應在 4 小時內使用完畢,且不建議復溶后分裝再保存備用。
3.使用時應待標準品完全融化,并混合均勻后方可加樣;
4.本標準品含有人源樣本,原料采用批準的檢測試劑檢測,HBsAg、HCV 抗體、HIV-1/2 抗體為陰性。但目前為止還沒有任何一種方法能夠完全保證人血源產品不傳播病原體,因此應將這些組分作為潛在的傳染源對待,操作應按實驗室安全管理條例執行。
聲明:此對照品、標準物質由中檢計量:提供網站查詢購買服務
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