水痘帶狀皰疹病毒IgG抗體檢測試劑國家參考品

??【編號】：YJ370018

??【產品名稱】：水痘帶狀皰疹病毒IgG抗體檢測試劑國家參考品

??【規格】：100μl/支（24支），350μl/支（1支）

??【價格】：20000元

　　水痘帶狀皰疹病毒 IgG 抗體檢測試劑國家參考品

　　英文：National standard for Varicella zoster virus(VZV) IgG antibody detection kit

　　批號：370018-201601

　　性狀：液體

　　用途：所有參考品均為人的血漿，主要適用于水痘帶狀皰疹病毒 IgG 抗體定性檢測試劑盒（酶聯免疫法）性能要求的評價；并適用于水痘帶狀皰疹病毒 IgG 抗體定量檢測試劑盒（酶聯免疫法）陰性參考品符合率、陽性參考品符合率、重復性、最低檢測限部分性能要求的評價；如用于其它類型試劑盒，應另行制定要求。

　　包裝：1.5ml 凍存管

　　規格：此參考盤由 8 支陰性參考品（100μl /支），10 支陽性參考品（100μl /支），1 支重復性參考品（350μl /支），6 支檢測限參考品（100μl /支）組成

　　使用方法和要求：

　　待參考品完全融化并平衡至室溫，進行檢測。檢測的結果應滿足以下條件:

　　（1）陰性參考品符合率：檢測陰性參考品 NC1~NC8，要求其陰性參考品符合率至少為 7/8。

　　（2）陽性參考品符合率：檢測陽性參考品 PC1~PC10，要求其陽性參考品符合率至少為 9/10。

　　（3）重復性參考品：平行檢測 10 次，應均為陽性且其 OD值的變異系數(CV 值)不高于 15.0%。

　　（4）最低檢測限：S1~S5 的濃度分別為 509、254、127、64、32mIU/ml,S6 為陰性血清。要求檢測限濃度應不高于 127mIU/ml。

　　儲藏條件：-20℃及以下

　　注意事項：

　　1.本參考品解凍后盡快使用，并避免 5 次以上反復凍融；

　　2.使用時,若樣品中出現渾濁物，需離心處理，在檢測時盡量不要吸取沉淀物。

　　3.本參考品使用過程中應按照傳染性物質進行處理；

　　4.本參考品效期根據長期穩定性結果確定。
　　類別：國家參考品
水痘帶狀皰疹病毒IgG抗體檢測試劑國家參考品

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