梅毒螺旋體抗體國家參考品
英文:National Reference Panel for antibodies to Treponema Pallidum
批號:240013-200901
性狀:血漿,液體
用途:本參考品由梅毒螺旋體(Treponema Pallidum,TP)抗體陽性的感染者血漿、TP 相關病毒(如 HBV、HCV 等)感染者血漿、正常人血漿等制成;適用于TP 抗體診斷試劑(如酶聯免疫法、酶聯熒光法、化學發光法、時間分辨免疫熒光分析法、電化學發光法等)的質量控制和評價。
包裝:白色凍存管。
規格:本參考品共 36 支樣品,組成如下:

使用方法及要求:
本參考品使用時,應滿足:
1)20 支 TP 抗體陰性參考品:應全部為陰性反應,陰性參考品符合率應為 20/20;
2)10 支 TP 抗體陽性參考品:應全部為陽性反應,陽性參考品符合率應為 10/10;
3)4 支最低檢出限參考品,L1 應檢出陽性,L2 應檢出陽性,L3 可檢出陽性或陰性;L4 應檢出陰性;
4)精密性參考品:平行檢測 10 孔,變異系數(CV 值)應≤15%。
儲藏條件:置于-20℃或以下。
注意事項:
1.本參考品應按有傳染性物品處理,操作應按實驗室安全管理條例執行。
2.本參考品不含任何防腐劑,應避免微生物污染和生長。
3.應避免反復凍融,反復凍融應不超過 3 次。