甲型流感病毒核酸檢測(cè)試劑國(guó)家參考品
英文：National Standard for Influenza A Viral Nucleic Acids Detection Kit
批號(hào)：370011-201501
性狀：凍干劑
用途：本品系臨床分離獲得的流感及非流感病毒株經(jīng)雞胚/細(xì)胞培養(yǎng)后凍干而成，供甲型流感病毒核酸檢測(cè)試劑性能評(píng)價(jià)使用。
包裝：西林瓶
規(guī)格：
使用方法和要求：
1. 參考品恢復(fù)至室溫，陽(yáng)性、陰性參考品分別加入 500μL無RNA酶的去離子水復(fù)溶，精密性參考品加入 2.5mL無RNA酶的去離子復(fù)溶，待液體完全澄清后作為待測(cè)樣品直接使用。最低檢出限參考品S1~S3 加入 500μL無RNA酶的去離子水復(fù)溶后，分別用無RNA酶的去離子水進(jìn)行 1:102、1:103、1:104、1:105及 1:106倍稀釋，然后作為待測(cè)樣品使用，購(gòu)買標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品就到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品網(wǎng)。
2.本參考品使用時(shí)，應(yīng)滿足：
1）陽(yáng)性符合率：PC01~PC08 要求甲型流感病毒均為陽(yáng)性，陽(yáng)性符合率（+/+）應(yīng)為 8/8；
2）陰性符合率：NC01~NC10 要求甲型流感病毒均為陰性，陰性符合率（-/-）應(yīng)為 10/10；
3）精密性（CV，%）：使用精密性參考品 CV 重復(fù)測(cè)定 10次，要求 CV 均為甲型流感病毒陽(yáng)性，且其 Ct 值的 CV 均不大于 5.0%；
4）最低檢出限：
S1：滴度不高于 2.5×101TCID50/L（即 1:104稀釋），檢測(cè)結(jié)果應(yīng)為甲型流感病毒陽(yáng)性；
S2：滴度不高于 1.0×103TCID50/L（即 1:103稀釋），檢測(cè)結(jié)果應(yīng)為甲型流感病毒陽(yáng)性。滴度為 1.0×102TCID50/L（即 1:104稀釋）時(shí)檢測(cè)結(jié)果甲型流感病毒可為陽(yáng)性或陰性；
S3：滴度不高于 9.8×101TCID50/L（即 1:104稀釋），檢測(cè)結(jié)果應(yīng)為甲型流感病毒陽(yáng)性。
儲(chǔ)藏條件：長(zhǎng)期保存應(yīng)置于-20 ℃及以下
注意事項(xiàng)：
1.本參考品應(yīng)在-20 ℃及以下保存。復(fù)溶后需保存于-80 ℃及以下，盡快使用并避免 3 次以上反復(fù)凍溶；
2.使用時(shí)應(yīng)待參考品完全復(fù)溶并澄清后方可使用；
3.本參考品使用過程中應(yīng)按照傳染性物質(zhì)進(jìn)行處理；
4.本參考品效期根據(jù)長(zhǎng)期穩(wěn)定性結(jié)果確定。
請(qǐng)按說明書規(guī)定使用，若做他用，用戶需自行證明其適用性。
類別：國(guó)家參考品
