人類免疫缺陷病毒抗體快速試劑國(guó)家參考品
National Reference Panel for Rapidly Testing
Antibodies to Human Immune-deficiency Virus
【類別】體外診斷試劑參考品
【批號(hào)】220013-201906
【性狀】血漿，液體
【用途】本參考品由人類免疫缺陷病毒（Human Immune-deficiency
Virus，HIV） 抗體陽(yáng)性的感染者血漿、HIV 相關(guān)病毒（如 HBV、HCV
等）感染者血漿、正常人血漿等制成；適用于采用免疫層析法的 HIV
抗體快速診斷試劑的質(zhì)量控制和評(píng)價(jià)。
【組成和規(guī)格】本參考品共 45 支樣品，組成如下：
使用方法和要求】
本參考品使用時(shí)，應(yīng)滿足：
陰性參考品符合率：陽(yáng)性反應(yīng)不得多于 2 份，陰性符合率（-/-）
應(yīng)≥18/20；
陽(yáng)性參考品符合率：(1)HIV-1 型陽(yáng)性參考品符合率：應(yīng)全部為陽(yáng)
性反應(yīng)， HIV-1 型陽(yáng)性符合率（+/+）應(yīng)為 18/18；且 P18 顯色強(qiáng)度
應(yīng)不低于 P17；(2) HIV-2 型陽(yáng)性參考品符合率：應(yīng)全部為陽(yáng)性反應(yīng)，
HIV-2 型陽(yáng)性符合率（+/+）應(yīng)為 2/2；
最低檢出限參考品：陽(yáng)性反應(yīng)不得少于 1 份（≥1/3）且基質(zhì)血
清 S1 為陰性反應(yīng)；
重復(fù)性參考品：平行檢測(cè) 10 孔，應(yīng)均為陽(yáng)性反應(yīng)且顯色度均一。
【包裝】白色凍存管。
【貯藏】－20℃或以下。
【注意事項(xiàng)】
1.本參考品未經(jīng)滅活處理，應(yīng)按傳染性物品處理，操作應(yīng)按實(shí)驗(yàn)室安
全管理?xiàng)l例執(zhí)行。
2.本參考品不含任何防腐劑，應(yīng)避免微生物污染和生長(zhǎng)。
3.應(yīng)避免反復(fù)凍融，反復(fù)凍融應(yīng)不超過 3 次。
4.為了保證參考品的性能，應(yīng)保證參考品在凍存狀態(tài)下進(jìn)行運(yùn)輸。
