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▲HIV抗體（EIA）國(guó)家參考品（包丟不包損）

??【編號(hào)】：YJ220009

??【產(chǎn)品名稱】：▲HIV抗體（EIA）國(guó)家參考品（包丟不包損）

??【規(guī)格】：0.5ml/支，48份/套

??【價(jià)格】：13000元

　　HIV 抗體國(guó)家參考品標(biāo)準(zhǔn)及使用說(shuō)明（包丟不包損）

　　用途：

　　該參考品由 HIV 抗體陽(yáng)性的感染者血漿制成，用于抗 HIV 診斷試劑（酶聯(lián)免疫法、化學(xué)發(fā)光法等）的質(zhì)量控制和評(píng)價(jià)。

　　組成：

　　該參考品有 48 支樣品組成。其中 20 支 HIV 抗體陰性參考品，編號(hào)為 N1～N20；18 支抗 HIV－1 型陽(yáng)性樣品,編號(hào)為 P1～P18， 2 支抗 HIV－2 型陽(yáng)性樣品，編號(hào)為 P19～P20；6 支為最低檢出限樣品，編號(hào)為 S1～S6,其中 S1 為基質(zhì)血清；

　　2 支精密性樣品（精密性樣品每支/1ml，其它樣品每支/0.5ml）。

　　標(biāo)準(zhǔn)：

　?、?0 支 HIV 抗體陰性參考品，陽(yáng)性反應(yīng)不得多于 2 份（≥18/20）；

　?、?8 支 HIV-1 型抗體陽(yáng)性參考品，應(yīng)全部為陽(yáng)性反應(yīng)（18/18），P11、P12號(hào)樣品的 A 值均應(yīng)≥2.0，且 AP12≥AP11；

　?、? 支 HIV-2 型抗體陽(yáng)性樣品，應(yīng)全部為陽(yáng)性反應(yīng)（2/2）；

　　⒋2 支精密性樣品，其 A 值的 CV 應(yīng)≤15％；

　?、? 份最低檢出限樣品，陽(yáng)性反應(yīng)不得少于 3 份且基質(zhì)血清 S1 為陰性反應(yīng)。

　　注意事項(xiàng)：

　?、痹搮⒖计返乃袠悠肺唇?jīng)滅活處理，應(yīng)按有傳染性物品處理，操作應(yīng)按實(shí)驗(yàn)室安全管理?xiàng)l例執(zhí)行。

　?、苍搮⒖计凡缓魏畏栏瘎?，應(yīng)避免微生物污染和生長(zhǎng)。

　?、吃搮⒖计芳皹?biāo)準(zhǔn)特為 HIV 抗體血液篩查及臨床診斷的試劑用。

　?、丛搮⒖计穬H供體外抗 HIV 診斷試劑質(zhì)量檢測(cè)用。

　　儲(chǔ)存：

　　該參考品應(yīng)在－20℃或以下保存。應(yīng)避免反復(fù)凍融。

　　依據(jù)：

　　中國(guó)人民共和國(guó)《藥品管理法》

　　批準(zhǔn)文號(hào)：（2003）國(guó)生參字 003

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