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乙型肝炎病毒核酸國家標(biāo)準(zhǔn)品
National Standard for HBV DNA
【批號】300022-201601
【性狀】淡黃色、液體
【用途】本品系用無菌方法采集人乙型肝炎病毒（HBV）陽性血漿，
經(jīng)國內(nèi)外多家試劑反復(fù)核驗(yàn)確證，并經(jīng) WHO 國際標(biāo)準(zhǔn)品定量標(biāo)定，僅
用于乙型肝炎病毒核酸(PCR 法)定量診斷試劑準(zhǔn)確度的質(zhì)量控制和評
價。
【包裝】凍存管
【規(guī)格】本參考品共 1 支樣品，0.5ml/支
【特性量值】濃度值為 1.0X108
IU/ml。
【使用方法和要求】根據(jù)產(chǎn)品檢測性能，用人 HBV/HCV/HIV 全陰性血
漿進(jìn)行梯度稀釋后使用，（建議進(jìn)行 10 倍梯度稀釋），要求不得少于
6 個濃度梯度。各個稀釋濃度值的準(zhǔn)確度要求理論值與實(shí)測值的對數(shù)
值偏差在±0.5 的范圍內(nèi)，且理論值與實(shí)測值的線性相關(guān)系數(shù) r≥
0.980。
【儲存條件】-20°C 以下保存，長期保存建議置于-70℃以下。
【注意事項(xiàng)】
1.上述標(biāo)準(zhǔn)品為取自人類的材料，并且/或潛藏有傳染性成分。未經(jīng)滅活處理，必須視為潛在的污染物質(zhì)，應(yīng)按傳染性物品處理；
2.使用時應(yīng)待標(biāo)準(zhǔn)品完全融化搖勻后方可加樣；
3.凍融次數(shù)不能超過 3 次，4°C 放置不可超過 2 天。