梅毒螺旋體抗體化學發光試劑國家參考品

??【編號】：YJ370036

??【產品名稱】：梅毒螺旋體抗體化學發光試劑國家參考品

??【規格】：36支/套。500μl/支，34支；1000μl /支，2支

??【價格】：21000元

　　梅毒螺旋體抗體化學發光試劑國家參考品

　　英文：National Reference Panel for Chemiluminescent Testingof Treponema Pallidum Antibody

　　類別：體外診斷試劑參考品

　　批號：370036-201801

　　性狀：血漿，液體

　　用途：本參考品為首批研制。參考品原料系由梅毒螺旋體

　?。═reponema Pallidum，TP）抗體陽性的感染者血漿、TP 相關病毒（如 HIV、HBV、HCV 等）感染者血漿、正常人血漿等制成；適用于梅毒螺旋體抗體化學發光試劑的質量控制和評價。

　　組成和規格：本參考品共 36 支樣品，組成如下：

　　使用方法及要求：

　　1.待參考品完全融化，并混合均勻后作為待測樣品使用；如有必要可

　　離心去除沉淀及雜質。

　　2.本參考品使用時，應滿足：

　　1)陰性參考品：陽性反應不得多于 2 份，陰性參考品符合率應≥18/20；

　　2)陽性參考品：陰性反應不得多于 2 份，陽性參考品符合率應≥8/10；

　　3)最低檢出限參考品，L1、L2 應檢出陽性，L3 可檢出陽性或陰性；

　　L4 應檢出陰性；

　　4)精密性參考品：平行檢測 10 次，變異系數（CV 值）應≤15％。

　　包裝：白色凍存管。

　　貯藏：長期保存應置于－20℃或以下。

　　注意事項：

　　1.本品應在-20℃及以下保存和運輸，避免 3 次以上反復凍溶；

　　2.使用時應待參考品完全融化，并混合均勻后方可加樣；

　　3. 本參考品含有人源樣本，未經滅活處理。并且潛藏由傳染性成分，

　　必須視為潛在的污染物質，操作應按實驗室安全管理條例執行。

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