HIV-1核酸血篩試劑國家參考品
| ??【編號】：YJ-220014 ??【產品名稱】：HIV-1核酸血篩試劑國家參考品 ??【規格】：0.5ml/只 ??【用途】：   人類免疫缺陷病毒核酸血篩試劑國家參考品
英文：National Reference Panel for Donor Screening Human Immune-deficiency Virus by Nucleic Acid Testing
批號：220014-20140930
性狀：血漿，液體
用途：本參考品由人類免疫缺陷病毒（Human Immune-deficiency Virus，HIV）
1 型感染者血漿、HIV-1 病毒培養物以及正常人血漿等制備，適用于 HIV-1 核酸血篩試劑（如實時熒光 PCR 法、轉錄介導的擴增（TMA）法等）的質量控制及評價。
包裝：白色凍存管。
規格：本參考品共 22 支樣品，組成如下：
使用方法及要求：
本參考品使用時，應滿足：
陰性參考品符合率：無論采用何種檢測模式，均不得出現陽性反應，陰性符合率（-/-）應為 8/8；
陽性參考品符合率：無論采用何種檢測模式，均應檢測為 HIV-1 RNA 陽性，陽性符合率（+/+）應為 8/8；
最低檢出限：將靈敏度參考品（HIV-1 RNA含量為 4.04×105IU/mL）用靈敏度參考品稀釋液進行系列稀釋，對單份檢測，最低檢出限應≤100 IU/mL且稀釋基質為陰性反應；采用混樣檢測（如 24 混樣）時，混樣檢測的最低檢出限應≤5000 IU/mL且稀釋基質為陰性反應。
儲藏條件：
－70℃或以下。
注意事項：
1.本參考品未經滅活處理，應參照實驗室安全管理條例，按傳染性物品操作。
2.本參考品不含任何防腐劑，應避免微生物污染和生長。
3.稀釋時，如靈敏度參考品稀釋液不足，應使用 HBV、HCV 和 HIV 核酸為陰性的人去纖維血漿或者人血清代替。
4.應避免反復凍融，反復凍融應不超過 3 次。
5.其他應注意的問題：
如核酸血篩試劑為 24 混樣檢測，每份樣品取樣量為 30μL，總共混樣檢測體積為 720μl；單份檢測取樣體積為 720μL；則：混樣檢測：每份參考品取樣 30μL，用靈敏度參考品稀釋液補充體積至 720μL，按混樣檢測程序進行檢測；單份檢測：每份參考品樣品取樣 720μL，按混樣檢測程序（或相應的檢測程序）進行檢測；
部分核酸血篩產品可能存在拆分檢測、鑒別檢測等程序，應根據試劑本身的檢測程序，并參考本參考品的“使用方法及要求”項，制定相應的注冊標準。
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