C反應(yīng)蛋白(CRP)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品
??【編號(hào)】:YJ-360039 ??【產(chǎn)品名稱(chēng)】:C反應(yīng)蛋白(CRP)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品 ??【規(guī)格】:36.82±3.43)µg/支(k=2) ??【價(jià)格】:600元 ![]() C反應(yīng)蛋白(CRP)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品
英文:National Standard for C-reactive protein(CRP)
類(lèi)別:體外診斷試劑標(biāo)準(zhǔn)品
性狀:白色凍干粉末
用途:本標(biāo)準(zhǔn)品為首批研制。本品以高純?nèi)嗽?C 反應(yīng)蛋白為原料制備,用于 C 反應(yīng)蛋白(CRP)檢測(cè)試劑盒的準(zhǔn)確度評(píng)價(jià),適用于免疫比濁法、化學(xué)發(fā)光法。(注:其他方法學(xué)產(chǎn)品用戶(hù)需自行證明其適用性)。
組成和規(guī)格:本品為凍干品,組成為高純?nèi)嗽?C 反應(yīng)蛋白和去激素人血清。
特性量值:溯源至 CRP 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品(IFCC ERM-DA474),經(jīng)協(xié)作標(biāo)定,每支安瓿內(nèi)含 C 反應(yīng)蛋白(36.82±3.43)?g(k=2)。
使用方法和要求:
1. 標(biāo)準(zhǔn)品的復(fù)溶:建議以 1mL 去離子水將內(nèi)容物完全溶解,充
分混勻后使用。進(jìn)一步的稀釋建議采用企業(yè)稀釋液。
2. 采用經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的稀釋液稀釋標(biāo)準(zhǔn)品,配制試劑盒線性范圍內(nèi)的 1 個(gè)或幾個(gè)濃度梯度,試劑盒準(zhǔn)確度性能應(yīng)滿(mǎn)足:測(cè)定值和靶值的相對(duì)偏差應(yīng)在±15.0%范圍內(nèi)。
包裝:2mL 玻璃安瓿
貯藏:本品應(yīng)在-20℃或以下長(zhǎng)期保存及運(yùn)輸,避免反復(fù)凍融。
注意事項(xiàng):
1. 本品使用時(shí)應(yīng)完全溶解、充分混合均勻后使用;
2. 本品含有人源樣本,原料采用批準(zhǔn)的檢測(cè)試劑檢測(cè),HBsAg、HCV抗體、HIV-1/2 抗體為陰性。但目前為止還沒(méi)有任何一種方法能夠完全保證人血源產(chǎn)品不傳播病原體,因此應(yīng)將這些組分作為潛在的傳染源對(duì)待,操作應(yīng)按實(shí)驗(yàn)室安全管理?xiàng)l例執(zhí)行。
3. 對(duì)于未溯源至 CRP 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品(IFCC ERM-DA474)的產(chǎn)品,應(yīng)建立不同溯源鏈之間的換算關(guān)系,評(píng)價(jià)其準(zhǔn)確度。
聲明:此對(duì)照品、標(biāo)準(zhǔn)品由【中檢計(jì)量】提供網(wǎng)站查詢(xún)購(gòu)買(mǎi)服務(wù)
注:點(diǎn)擊cas,或者搜索:名稱(chēng)、編號(hào)、cas均可顯示價(jià)格
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